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2022.09.26

カルボプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ療法

監修名古屋大学医学部附属病院 薬剤部 副薬剤部長 宮崎 雅之 先生
適応 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)
投与の詳細 ー(6コース以内実施)
※最大6コース終了後、増悪を認めなければペメトレキセド+ベバシズマブ維持療法またはベバシズマブ単剤維持療法への移行を検討する。

本レジメンについて

  • ●75歳未満のドライバー遺伝子変異/転座陰性、PD-L1 TPS 50%未満、もしくは不明のPS 0-1に対する一次治療において推奨されているプラチナ製剤併用療法+ベバシズマブ療法の1つである。
  • ●非扁平上皮癌にのみ有効性が認められている。
  • ●ⅢB期、Ⅳ期の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象にカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ療法→ベバシズマブ維持療法(以下、パクリタキセル群)に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ療法→ペメトレキセド+ベバシズマブ維持療法(以下、ペメトレキセド群)の優越性を検討したPointBreak試験1)において、主要評価項目である全生存期間の中央値はパクリタキセル群13.4ヵ月、ペメトレキセド群12.6ヵ月であり、優越性は認められなかったことが報告されている(ハザード比 1.00、95%信頼区間 0.86-1.16、p=0.949、Cox比例ハザードモデル、log-rank検定)。
1)Patel JD, et al.: J Clin Oncol. 2013;31(34):4349-57.

副作用の特徴

  • ●高用量のカルボプラチンを投与するため、高度催吐性リスクに準じた制吐療法を実施する。
  • ●ペメトレキセドによる副作用を軽減するために、下記のように葉酸及びビタミンB12を投与する。
    ・ 葉酸:ペメトレキセド初回投与の7日以上前から1日1回0.5mgを連日経口投与する。ペメトレキセド投与中止の際は、ペメトレキセド最終投与日から22日目まで可能な限り経口投与する。
    ・ ビタミンB12:ペメトレキセド初回投与の少なくとも7日前に1回1mgを筋肉内投与する。その後、ペメトレキセド投与期間中及び投与中止後22日目まで9週(3コース)毎に筋肉内投与する。
  • ●ベバシズマブによる高血圧、出血、尿蛋白、血栓塞栓症などに対する継続的な観察も重要である。
【副作用の出やすい時期と相対的頻度のイメージ図】