有害事象共通用語規準 v5.0日本語訳JCOG版(略称:CTCAE v5.0 -JCOG)
Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 5 | |
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悪心 | 摂食習慣に影響のない食欲低下 | 顕著な体重減少, 脱水または栄養失調を伴わない経口摂取量の減少 | カロリーや水分の経口摂取が不十分;経管栄養/TPN/入院を要する | - | - |
嘔吐 | 治療を要さない | 外来での静脈内輸液を要する;内科的治療を要する | 経管栄養/TPN/入院を要する | 生命を脅かす | 死亡 |
好中球数減少 | <LLN-1,500/mm3; <LLN-1.5×10e9/L |
<1,500-1,000/mm3; <1.5-1.0×10e9/L |
<1,000-500/mm3; <1.0-0.5×10e9/L |
<500/mm3; <0.5×10e9/L |
− |
発熱性好中球減少症 | − | − | ANC<1,000/mm3で, かつ, 1回でも38.3℃(101゜F)を超える, または1時間を超えて持続する38℃以上(100.4゜F)の発熱 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
血小板数減少 | <LLN-75,000/ mm3;<LLN-75.0×10e9/L | <75,000- 50,000/mm3; <75.0-50.0 ×10e9 /L |
<50,000- 25,000/mm3; <50.0-25.0 ×10e9/L |
<25,000/ mm3; <25.0×10e9/L |
- |
斑状丘疹状皮疹 | 症状の有無は問わない(例:そう痒, 熱感, ひきつれ), 体表面積の<10%を占める斑状疹/丘疹 | 症状の有無は問わない(例:そう痒, 熱感, ひきつれ), 体表面積の10-30%を占める斑状疹/丘疹;身の回り以外の日常生活動作の制限; 軽度の症状の有無は問わない, 体表面積の>30%を占める皮疹 | 中等度または高度の症状を伴う, 体表面積の>30%を占める斑状疹/丘疹;身の回りの日常生活動作の制限 | - | - |
脱毛症 | 遠くからではわからないが近くで見るとわかる50%未満の脱毛;脱毛を隠すために, かつらやヘアピースは必要ないが, 通常と異なる髪形が必要となる | 他人にも容易にわかる50%以上の脱毛; 患者が脱毛を完全に隠したいと望めば, かつらやヘアピースが必要;社会心理学的な影響を伴う | - | - | - |
高血圧 | 成人:収縮期血圧120-139mmHgまたは拡張期血圧80-89mmHg; 小児:収縮期/拡張期血圧>90パーセンタイルかつ<95パーセンタイル; 青年:<95パーセンタイルであっても,血圧≧120/80 |
成人:ベースラインが正常範囲の場合は収縮期血圧140-159 mmHgまたは拡張期血圧90-99mmHg;ベースラインで行っていた内科的治療の変更を要する;再発性または持続性(≧24時間);症状を伴う>20mmHg(拡張期血圧)の上昇または以前正常であった場合は>140/90mm Hgへの上昇;単剤の薬物治療を要する; 小児および青年:再発性または持続性(≧24時間)の>ULNの血圧上昇;単剤の薬物治療を要する;収縮期/拡張期血圧が>95パーセンタイルと99パーセンタイルの5mmHg上の間; 青年:<95パーセンタイルであっても,収縮期血圧130-139 mmHgまたは拡張期血圧80-89mmHg |
成人:収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100 mmHg;内科的治療を要する;2種類以上の薬物治療または以前よりも強い治療を要する; 小児および青年:収縮期/拡張期血圧が99パーセンタイルより5mmHg上回る |
成人および小児:生命を脅かす(例:悪性高血圧, 一過性または恒久的な神経障害, 高血圧クリーゼ);緊急処置を要する | 死亡 |
蛋白尿 | 蛋白尿 1+;尿蛋白≧ULN−<1.0g/24時間 | 成人:蛋白尿2+~3+;尿蛋白1.0−<3.5 g/24時間; 小児:尿蛋白/クレアチニン比 0.5-1.9 |
成人:尿蛋白≧3.5 g/24時間;蛋白尿4+ 小児:尿蛋白/クレアチニン比>1.9 |
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有害事象共通用語規準 v5.0 日本語訳JCOG版より引用
(JCOGホームページ http://www.jcog.jp)
(JCOGホームページ http://www.jcog.jp)