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2023.3.9

FOLFOX(5-FU+l-LV+L-OHP)±Bev 療法

監修日本医科大学付属病院 薬剤部 百瀬 未来 先生
適応 結腸癌における術後補助化学療法/治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
投与の詳細 1コース14日間(術後補助療法では12コース実施)
【投与の順序】
【投与の順序】

本レジメンについて

  • ●大腸がん術後補助療法、進行・再発大腸がん、いずれにも推奨されている治療法である。
  • ●stageⅡ/Ⅲ結腸癌の術後補助療法として実施されたMOSAIC試験1)では、FOLFOX4療法の5年DFS(主要評価項目)は73.3%(LV5FU2療法は67.4%、ハザード比 0.80、95%信頼区間 0.68-0.93、p=0.003、Cox比例ハザードモデル、層別log-rank検定)、6年OS(副次評価項目)は78.5%(LV5FU2療法は76.0%、ハザード比 0.84、95%信頼区間 0.71-1.00、p=0.046、Cox比例ハザードモデル、層別log-rank検定)と報告されている。
  • ●転移性結腸・直腸がんを対象とし、一次治療としてのオキサリプラチン基本の化学療法に、ベバシズマブを併用する事の有用性を検証したNO16966試験2)において、ベバシズマブ併用群のPFSは9.4カ月、プラセボ群では8.0カ月であり、ベバシズマブ併用群で有意に延長したと報告されている(ハザード比 0.83、95%信頼区間 0.72-0.95、p=0.0023、Cox比例ハザードモデル、層別log-rank検定)。
1)André T, et al.: J Clin Oncol. 2009; 27(19): 3109-16.
2)Salt z LB, et al.: J Clin Oncol. 2008; 26(12): 2013 -9.

副作用の特徴

オキサリプラチンによる末梢神経障害の早期発見と予防が重要である。また、ベバシズマブによる高血圧、出血、血栓塞栓症などに対する継続的な観察も重要である。

【副作用の出やすい時期と相対的頻度のイメージ図】