有害事象共通用語規準 v4.0日本語訳JCOG版(略称:CTCAE v4.0 -JCOG)
Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 5 | |
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ざ瘡様皮疹 | 体表面積の<10%を占める紅色丘疹および/または膿疱で, そう痒や圧痛の有無は問わない | 体表面積の10-30%を占める紅色丘疹および/または膿疱で, そう痒や圧痛の有無は問わない;社会心理学的な影響を伴う;身の回り以外の日常生活動作の制限 | 体表面積の>30%を占める紅色丘疹および/または膿疱で, そう痒や圧痛の有無は問わない;身の回りの日常生活動作の制限;経口抗菌薬を要する局所の重複感染 | 紅色丘疹および/または膿疱が体表のどの程度の面積を占めるかによらず, そう痒や圧痛の有無も問わないが, 静注抗菌薬を要する広範囲の局所の二次感染を伴う;生命を脅かす | 死亡 |
皮膚乾燥 | 体表面積の<10%を占めるが紅斑やそう痒は伴わない | 体表面積の10-30%を占め, 紅斑またはそう痒を伴う;身の回り以外の日常生活動作の制限 | 体表面積の>30%を占め, そう痒を伴う;身の回りの日常生活動作の制限 | - | - |
爪囲炎 | 爪襞の浮腫や紅斑;角質の剥脱 | 局所的処置を要する;内服治療を要する(例:抗菌薬/抗真菌薬/抗ウイルス薬);疼痛を伴う爪襞の浮腫や紅斑;滲出液や爪の分離を伴う;身の回り以外の日常生活動作の制限 | 外科的処置や抗菌薬の静脈内投与を要する;身の回りの日常生活動作の制限 | - | - | 注入に伴う反応 | 軽度で一過性の反応;点滴の中断を要さない;治療を要さない | 治療または点滴の中断が必要. ただし症状に対する治療(例:抗ヒスタミン薬, NSAIDs, 麻薬性薬剤, 静脈内輸液)には速やかに反応する;≦24時間の予防的投薬を要する | 遷延(例:症状に対する治療および/または短時間の点滴中止に対して速やかに反応しない);一度改善しても再発する;続発症により入院を要する | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
サイトカイン放出症候群 | 軽度の反応;点滴の中断を要さない;治療を要さない | 治療または点滴の中断が必要. ただし症状に対する治療(例:抗ヒスタミン薬, NSAIDs, 麻薬性薬剤, 静脈内輸液)には速やかに反応する;≦24時間の予防的投薬を要する | 遷延(例:症状に対する治療および/または短時間の点滴中止に対して速やかに反応しない);一度改善しても再発する ; 続発症(例:腎障害, 肺浸潤)により入院を要する. | 生命を脅かす;陽圧呼吸または人工呼吸を要する | 死亡 |
アナフィラキシー | - | - | 蕁麻疹の有無によらず症状のある気管支痙攣;非経口的治療を要する;アレルギーによる浮腫/血管性浮腫;血圧低下 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
有害事象共通用語規準 v4.0 日本語訳JCOG版より引用
(JCOGホームページ http://www.jcog.jp)
(JCOGホームページ http://www.jcog.jp)