有害事象共通用語規準 v5.0日本語訳JCOG版(略称:CTCAE v5.0 -JCOG)
Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 5 | |
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末梢性運動ニューロパチー | 症状がない;臨床所見または検査所見のみ | 中等度の症状;身の回り以外の日常生活動作の制限 | 高度の症状;身の回りの日常生活動作の制限 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
末梢性感覚ニューロパチー | 症状がない | 中等度の症状;身の回り以外の日常生活動作の制限 | 高度の症状;身の回りの日常生活動作の制限 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | - |
好中球数減少 | <LLN-1,500/mm3; <LLN-1.5×10e9/L |
<1,500-1,000/mm3; <1.5-1.0×10e9/L | <1,000-500/mm3; <1.0-0.5×10e9/L | <500/mm3; <0.5×10e9/L | - |
発熱性好中球減少症 | - | - | ANC<1,000/mm3で, かつ, 1回でも38.3℃(101゜F)を超える, または1時間を超えて持続する38℃以上(100.4゜F)の発熱 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
悪心 | 摂食習慣に影響のない食欲低下 | 顕著な体重減少, 脱水または栄養失調を伴わない経口摂取量の減少 | カロリーや水分の経口摂取が不十分; 経管栄養/TPN/入院を要する | - | - |
嘔吐 | 治療を要さない | 外来での静脈内輸液を要する;内科的治療を要する | 経管栄養/TPN/入院を要する | 生命を脅かす | 死亡 |
アレルギー反応 | 全身的治療を要さない | 内服治療を要する | 気管支痙攣;続発症により入院を要する; 静脈内投与による治療を要する | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
アナフィラキシー | - | - | 蕁麻疹の有無によらず症状のある気管支痙攣;非経口的治療を要する;アレルギーによる浮腫/血管性浮腫;血圧低下 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
下痢 | ベースラインと比べて<4回/日の排便回数増加; ベースラインと比べて人工肛門からの排泄量が軽度に増加 | ベースラインと比べて4-6回/日の排便回数増加; ベースラインと比べて人工肛門からの排泄量が中等度増加; 身の回り以外の日常生活動作の制限 | ベースラインと比べて7回以上/日の排便回数増加; 入院を要する; ベースラインと比べて人工肛門からの排泄量の高度増加; 身の回りの日常生活動作の制限 | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
口腔粘膜炎 | 症状がない, または軽度の症状がある;治療を要さない | 経口摂取に支障がない中等度の疼痛または潰瘍;食事の変更を要する | 高度の疼痛;経口摂取に支障がある | 生命を脅かす;緊急処置を要する | 死亡 |
皮膚色素過剰 | 体表面積の≦10%を占める色素沈着;社会心理学的な影響はない | 体表面積の>10%を占める色素沈着;社会心理学的な影響を伴う | - | - | - |
流涙 | 治療を要さない | 症状があり, 中等度の視力の低下を伴う(最高矯正視力0.5以上または既知のベースラインから3段階以下の視力低下) | 顕著な視力の低下(最高矯正視力0.5未満, 0.1を超える, または既知のベースラインから3段階を超える視力低下) | 罹患眼の最高矯正視力0.1以下 | - |
有害事象共通用語規準 v5.0 日本語訳JCOG版より引用
(JCOGホームページ http://www.jcog.jp)
(JCOGホームページ http://www.jcog.jp)